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康方生物PD-1/VEGF双抗治疗新药依沃西(Ivonescimab)

2022年10月20日,康方生物(港交所代码:9926.HK)宣布独立自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双抗,Ivonescimab, AK112),拟被康国家药品监督管理股药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,用于联合化疗治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗耐药的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。这是依沃西治疗肺癌的第二个突破性疗法认定,此前2022年9月,依沃西一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)已经被CDE纳入突破性治…

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康方生物在ESMO公布新药AK130研究进展

2022年9月13日,康方生物(Akesobio, 港交所代码:9926)在今年的欧盟肿瘤协会(European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2022)上发布会议简报公布由康方生物完全独立自主开发的全球首创新药TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白AK130的临床前研究结果。研究显示,AK130可特异性地结合TIGIT与TGF-β靶点,并具有高亲和力;AK130展示强大的抗肿瘤效应,且不具有ADCC和CDC作用,安全性佳。临床前研究结果充分支持其在抗肿瘤治疗方向上的临床开发。据国家药品监督管…

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康方生物开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)获得NMPA批准上市

2022年6月29日,康方生物科技(开曼)有限公司(香港联交所代码:9926,下称“康方生物”)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)的新药上市申请,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌(R/MCC)患者。 开坦尼®是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗,此获批将填补中国晚期宫颈癌的免疫药物治疗的空白,也填补了中国双特异性抗体新药开发的空白。本次开坦尼®获得NMPA批准是基于一项在中国开展的多中心、开放性、单臂、II期关键性…

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