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星汉德生物TCR-T疗法产品SCG101获FDA临床试验许可

2022年7月5日,新加坡创新生物药公司星汉德生物(SCG)宣布,公司在研新型TCR-T细胞注射液SCG101在 6月底获美国食品药品家督管理局(FDA)临床试验许可,将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验,系统性探索治疗乙肝病毒(HBV)相关肝细胞癌(HCC)的安全性和有效性。SCG101是全球首创靶向HBV抗原的TCR-T细胞疗法(T cell receptor-T cell therapy)。在此之前,SCG101已于今年3月和5月分别获得中国药品监督管理局(NMPA)和新加坡药监局(HSA)的临床实验(IND)批准,已正式开展I期临床试验。…

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