2022年7月5日，新加坡创新生物药公司星汉德生物（SCG）宣布，公司在研新型TCR-T细胞注射液SCG101在 6月底获美国食品药品家督管理局（FDA）临床试验许可，将全面展开SCG101在美的1/2期临床试验，系统性探索治疗乙肝病毒（HBV）相关肝细胞癌（HCC）的安全性和有效性。SCG101是全球首创靶向HBV抗原的TCR-T细胞疗法（T cell receptor-T cell therapy）。在此之前，SCG101已于今年3月和5月分别获得中国药品监督管理局（NMPA）和新加坡药监局（HSA）的临床实验（IND）批准，已正式开展I期临床试验。
乙肝病毒仍是全球主要的健康威胁之一，被世界卫生组织列为具有高度传染性的一级致癌物。HBV感染是80%以上亚裔人群肝细胞癌的主要诱因，中国每年新发的约46.6万肝癌病例中，由HBV感染导致的病例占比83.77%。SCG101以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T），通过引入病毒特异性TCR基因序列重新定向T细胞，使其表达针对乙肝病毒表面抗原（HBsAg）的特异性T细胞受体，定向清除HBV感染的肝细胞和肝癌细胞。