2025年5月26日,百济神州有限公司(BeOne Medicines, NASDAQ:ONC;HK:06160;SH:688235)宣布,其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果, 拟用于小细胞肺癌三线及以上治疗。该研究针对接受含铂一线化疗后复发的小细胞肺癌(SCLC)患者,评估tarlatamab的疗效和安全性。
塔拉妥单抗是一款由安进公司研发的创新靶向免疫疗法,能够同时结合肿瘤细胞上的DLL3蛋白和T细胞上的CD3蛋白,进而激活T细胞杀伤表达DLL3蛋白的肿瘤细胞,通过形成溶细胞突触诱导肿瘤细胞裂解。85-96%的SCLC患者的肿瘤细胞表面表达DLL3蛋白,但正常细胞几乎不表达DLL3蛋白,这使得DLL3成为一个非常具有吸引力的治疗靶点。
小细胞肺癌(SCLC)是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤,约占全球所有肺癌病例的15%,其中大约70%的SCLC患者被进一步诊断为ES-SCLC。DeLLphi-307(NCT06502977)研究旨在评估塔拉妥单抗用于治疗既往接受过至少二线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中国患者的疗效、安全性以及耐受性,其主要研究终点为客观缓解率(ORR)。