2026年1月9日，信达生物宣布公司合作伙伴 Ollin Biosciences 公布其随机、头对头1b期JADE临床研究的积极顶线结果。该研究在超过160例糖尿病性黄斑水肿（DME）或湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中，对比评估了新一代 VEGF/Ang2双特异性抗体IBI324（Ollin 研发代号：OLN324）与法瑞西单抗（faricimab，商品名 Vabysmo®）的疗效与安全性。OLN324在DME患者中实现更快且更显著的视网膜积液消退（retinal dryin）并且在wAMD患者中实现与对照一致的解剖学改善，并呈现更…
2026年1月7日，康方生物宣布，国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西（商品名：依达方®）说明书的一项重要更新。此次更新纳入了AK112-301/HARMONi-A研究的最终分析数据。依沃西联合疗法治疗EGFR-TKI 治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）取得的具有统计学显著性和临床意义的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双重获益。HARMONi-A研究的在 OS 上获得显著阳性结果，再次验证了依沃西疗法迭代PD-1/L1疗法的巨大临床价值和潜力。
2026年1月7日，复融生物宣布其FL115（IL-15超级激动剂）联合抗PD-1单抗治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期研究已启动。此外，FL115皮下注射制剂的新药临床试验申请（IND）也已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。复融生物首席执行官魏东博士表示：“在针对晚期实体瘤的患者的I期研究中，静脉输注FL115单药治疗已展现出良好的安全性、耐受性以及令人鼓舞的初步疗效信号。静脉输注FL115与抗PD-1单抗联合给药，预计将凭借其作用机制的协同效应，显著提升临床疗效。”
2025年12月31日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”，688177.SH）发布公告称，公司已收到合作伙伴Sandoz AG（以下简称“Sandoz”）支付的450万美元里程碑付款。此笔款项源于双方此前就BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签署的授权许可与商业化协议。 百奥泰披露授权许可与商业化协议签订于2021年9月8日。根据协议条款，该项合作的首付款及里程碑款总金额最高可达1.55亿美元，其中包括2750万美元的首付款、累计不超过1.275亿美元的里程碑付款，以及两位数百分比的利润分成。公告显示，该笔450万美元里程碑付款的到账，进一步…
2025年12月31日，苏州泽璟生物制药公司（Zelgen Biopharmaceuticals）宣布，与艾伯维公司（简称“艾伯维”，“AbbVie Inc”, ABBV：NYSE）达成战略合作和许可选择权协议，围绕ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化展开合作。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，而泽璟生物制药将获得1亿美元首付款，最高有望获得12.35亿美元的里程碑付款及特许权使用费，并继续保留其在大中华区的相关开发与商业化权利。 ZG006是一种创新的三特异性T细胞结合剂（trispecifics …
2025年12月29日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，603087.SH）宣布，与印度头部制药企业Lupin Limited签订了一项独家授权与供应协议。双方合作的核心是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（Bofanglutide，研发代号：GZR18）。 博凡格鲁肽目前已在中国进入针对减重和2型糖尿病的III期临床阶段，并在美国与礼来公司的替尔泊肽（Zepbound®）进行II期临床试验，展现出良好的市场前景。 根据此次协议，甘李药业赋予Lupin在印度市场对博凡格鲁肽注射液的独家开发与销售权…
2025年12月12日，康方生物宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展COMPASSION-37/AK104-311临床研究。COMPASSION-37研究是卡度尼利（全球首创的PD-1/CTLA-4 双特异性抗体）联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究。COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的全球化开发向前再迈出的关键性一步，也是康方生物全球化战略的重要举措，将有力巩固公司在肿瘤免疫2.0 领域的国际领先地位。
2025年12月12日，百奥泰生物制药股份有限公司（简称“百奥泰“）与STADA Arzneimittel AG（简称“STADA”）共同宣布Gotenfia®（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的生物类似药）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议欧盟委员会（EC）批准Gotenfia®上市，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。
2025年11月28日，信达生物制药集团宣布信美悦®（匹康奇拜单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。匹康奇拜单抗是首个中国企业自主研发的IL‑23 p19单抗。信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士表示：“匹康奇拜单抗作为信达生物自免领域创新药物管线的基石药物，将会为广大银屑病患者带来更优的皮损清除，显著改善他们的生活质量。”
2025年12月9日，科兴制药宣布，其自主研发并拥有全球知识产权的眼科创新药 GB10 注射液已获中国国家药品监督管理局颁发《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500841），批准开展用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 nAMD 与糖尿病黄斑水肿（DME）等眼底血管增生性疾病是全球成年人主要的不可逆致盲因素之一。根据公司披露，GB10 采用 “VEGF-Trap + 抗 Ang-2 纳米抗体（VHH）” 的融合蛋白结构，旨在同时阻断 VEGF 与 Ang-2 通路，通过双靶点协同作用改善视网膜血管微环境。