2025年9月4日，百奥赛图与默克科技公司签署一项抗体选择权的评估协议，推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案。根据协议条款，百奥赛图将提供基于其RenMice®平台自主开发的全人抗体，由默克评估将其用于抗体偶联LNP（脂质纳米颗粒）制剂服务的可行性。默克被授予获取选中抗体资产权益的独家选择权，百奥赛图有权获得相应的费用付款及销售分成和再许可分成。
2025年9月4日，百奥赛图与默克科技公司签署一项抗体选择权的评估协议，推进开发应用于核酸药物的抗体偶联脂质递送解决方案。根据协议条款，百奥赛图将提供基于其RenMice®平台自主开发的全人抗体，由默克评估将其用于抗体偶联LNP（脂质纳米颗粒）制剂服务的可行性。默克被授予获取选中抗体资产权益的独家选择权，百奥赛图有权获得相应的费用付款及销售分成和再许可分成。
2025年9月2日，复宏汉霖与Organon共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准地舒单抗注射液（60mg/mL）BILDYOS®（denosumab-nxxp）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab-nxxp）的上市申请。 BILDYOS® 是PROLIA®（denosumab）的生物类似药，用于治疗骨质疏松等5项适应症。BILDYOS® 是XGEVA®（denosumab）的生物类似药，用于治疗骨相关事件等3项适应症。此次获批覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。
2025年9月1日，再鼎医药宣布香港特别行政区政府卫生署已批准TIVDAK®（维替索妥尤单抗）在香港地区用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。维替索妥尤单抗是一种抗体偶联药物（ADC）。2024年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准，用于治疗在化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。维替索妥尤单抗目前正处于国家药品监督管理局（NMPA）的生物制品许可申请审评阶段，该申请已于2025年3月获得受理。 再鼎医药大中华区首席商务官朱彤表示： “维替索妥尤单抗的获批是再鼎医药的重要里程碑，将进一步强化我们在…
2025年8月25日, 中国疫苗企业北京科兴生物制品有限公司宣布，其新研发的吸附破伤风疫苗已正式获得国家药品监督管理局批准，标志着该公司在拓展创伤医疗领域的进程中迈出了重要一步。 该疫苗采用了粒径仅为300纳米的氢氧化铝佐剂，远小于传统佐剂1至10微米的范围。这一创新提高了抗原的吸附效率，增强了产品的整体稳定性，有效解决了疫苗效果和保质期这两个关键问题。 除了佐剂方面的升级，科兴还指出，改进的纯化工艺进一步提升了疫苗活性成分的免疫原性，即激发人体免疫反应的能力，从而增强了疫苗的保护效果。
2025年8月21日，复宏汉霖（Henlius Biotech, Inc., 2696.HK）宣布与启德医药科技(苏州)有限公司（GeneQuantum Healthcare Co.）达成战略合作。根据约定，复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2靶向抗体偶联药物（ADC）GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前，该药物处于III期临床研究阶段，拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。 GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物，通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成…
Palleon Pharmaceuticals 于 8 月 7 日宣布，其基于 EAGLE 糖编辑平台开发的同类首创人源唾液酸酶融合蛋白E-602（HLX79），联合复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗（Rituximab ）生物类似药“汉利康”的 II 期临床试验，已在中国大陆完成首例患者给药。这标志着 Palleon 首次将其唾液酸酶疗法从肿瘤领域拓展至自身免疫性疾病治疗。 E-602 通过靶向并降解唾液酸糖链，增强机体对自身反应性记忆 B 细胞和 M2 型巨噬细胞的免疫清除。在1期临床研究中，E-602 显示出良好的安全性，且在与利妥昔单抗联合使用时，可显…
武汉禾元生物科技股份有限公司（Healthgen Biotech）自主研发的治疗用Ⅰ类生物制品新药奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）(Recombinant Human Serum Albumin) 近期接连迎来多项里程碑式进展。2025年7月18日，该产品获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首个获批的重组人白蛋白产品。8月7日，奥福民入选工业和信息化部公示的“2024年生物制造标志性产品名单”。8月8日，公司与美国FDA就“全球多中心临床研究设计”完成Type C沟通会议，并就国际多中心Ⅲ期临床研究方案达成一致，正式获准在美启动III期…
2025年8月5日，国药集团（Sinopharm）中国生物武汉生物制品研究所自主研发的阿达木单抗（Adalimumab）注射液（商品名：生爱宁®）正式获得国家药监局（NMPA）颁发的《药品注册证书》。这是湖北省内首个由本地企业作为上市许可持有人，自主开发并获批生产的全人源单克隆抗体药物。该产品的适应症与原研药在中国已获批准的8项适应症完全相同，包括：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病以及儿童克罗恩病。
2025年7月25日，葛兰素史克（GSK）宣布与恒瑞医药携手，在呼吸、免疫与炎症、以及肿瘤治疗等领域联合研发最多12种创新药物。通过此次合作，葛兰素史克将获得全球（不含大中华区）范围内的独家授权，用于开发一种在研的PDE3/4抑制剂（HRS-9821）。该药物被视为潜在的同类最佳治疗手段，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。此外，双方还将推进另外11个药物研发项目，由恒瑞医药负责完成全球范围内的I期临床试验。葛兰素史克拥有在试验结束或更早阶段选择是否继续开发并在全球市场（除大中华地区）进行商业化的独占权利。根据协议，葛兰素史克将支付5亿美元的预付…
来自阿德莱德大学以及澳大利亚多家公立医院的研究团队近期于《临床和实验眼科》期刊上发文对南澳大利亚公共医院在2022年5月至2024年5月期间对1,682只眼进行共6,230次艾法施（Mvasi）注射进行了回顾性研究。结果显示，不良事件发生率仅为0.05% （3例细菌性玻璃体内炎和3例葡萄膜炎，无视网膜血管炎），安全性与贝伐单抗（Bevacizumab）原研药安维汀（Avastin）相当。 该研究结果为依赖生物类似药填补安维汀空白的眼科医生和卫生系统提供了重要信心，支持Mvasi成为治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿及其他视网膜疾病的经济可…