2023年5月9日，赞荣医药（Zion Pharma）以 6.8 亿美元的协议（预付 7000 万美元）将其主要 HER2 候选药物在中国以外的全球权利授权给罗氏。 ZN-A-1041 是一种口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，靶向人表皮生长因子受体 2 (HER2)，旨在穿透血脑屏障。 高达 50% 的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者会在病程中发生脑转移。 赞荣医药正在中国和美国对该候选药物进行第一阶段试验，试验细节预计将在下个月的美国临床肿瘤学会会议（ASCO 年会）期间公布。
2023年5月9日，赞荣医药（Zion Pharma）以 6.8 亿美元的协议（预付 7000 万美元）将其主要 HER2 候选药物在中国以外的全球权利授权给罗氏。 ZN-A-1041 是一种口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，靶向人表皮生长因子受体 2 (HER2)，旨在穿透血脑屏障。 高达 50% 的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者会在病程中发生脑转移。 赞荣医药正在中国和美国对该候选药物进行第一阶段试验，试验细节预计将在下个月的美国临床肿瘤学会会议（ASCO 年会）期间公布。
2023年5月7日，上海君实生物科技股份有限公司（“君实生物”，港交所：1877；上交所：688180）宣布与雷迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy’s，即“雷迪博士”）合作在拉丁美洲、印度、南非开发和商业化抗 PD-1 单克隆抗体特瑞普利单抗（toripalimab）。雷迪博士可能会选择将许可范围扩大到澳大利亚、新西兰和其他九个国家。 根据协议条款，如果君实生物决定授予任何第三方将协议中约定的另外两种产品商业化的权利，则君实生物还授予雷迪博士商业化的独家优先谈判权。君实生物可能会收到总计高达 7.283 亿美元的预付款、雷迪博士的潜在扩…
2023年5月9日，EQRx (NASDAQ: EQRX)，一家位于马萨诸塞州剑桥市的公司，将改变其商业计划； 该公司将不再为西方市场授权中国开发的药物，希望以比竞争对手低 50% 的折扣销售这些药物。 EQRx 将向基石药业（CStone Pharma）返还舒格利单抗（sugemalimab，PD-L1 候选药物）和 nofazinlimab（PD-1 抗体）的权利。EQRx 已向凌科药业（Lynk Pharmaceuticals）发出终止JAK1 抑制剂许可协议的通知。
2023 年 4 月 26 日，中国抗体制药有限公司（HK：3681，下称“中国抗体”）宣布，其旗舰产品 SM03 舒西利单抗（Suciraslimab）在中国开展的治疗类风湿关节炎（RA）的 III 期确证性临床研究已完成揭盲及初步统计分析，试验达到主要研究终点，标志着 Suciraslimab 距离商业化上市又迈进一步。 Suciraslimab为全球首项用于治疗类风湿关节炎的抗 CD22 单抗，亦是全球首个完 成 III 期临床并达到主要研究终点的抗 CD22 裸单抗。本次 III 期临床试验是一项随机、多中心、双盲、 安慰剂对照入组临床研究，以确…
2023年4月27日， 再鼎医药有限公司（NASDQ：ZLAB；HK：9688）和宜联生物宣布达成战略合作和全球独家许可协议。通过本次合作，宜联生物将靶向DLL3的抗体偶联药物（ADC）YL212的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药及其子公司。根据协议条款，宜联生物将有权获得预付款和基于开发和销售的里程碑付款，以及基于全球年度净销售额的分级特许权使用费和潜在的第三方分许可分成。再鼎医药将负责全球所有的开发和商业化活动。 YL212 是一种创新的 DLL3 ADC，由宜联生物具有自主知识产权的 TAMLIN ®技术平台发现。 TAMLIN®是新一代 AD…
2023 年 5 月 2 日, 西比曼生物科技（下称“西比曼”）宣布与强生旗下杨森制药达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。 C-CAR039和C-CAR066均已获得美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可（IND）。此外，FDA已授予C-CAR039快速通道资格和再生医学先进疗法认定(RMAT)，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。C-CAR039还获得了 FDA 的孤儿药指定…
2023年4月3日，DualityBio（映恩生物）宣布与BioNTech（百欧恩泰）就两款抗体偶联药物（ADC）管线DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议。BioNTech将获得两款抗体偶联药物ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化的权利，而DualityBio将保留这两款抗体偶联药物在中国大陆、香港以及澳门的开发、生产和商品化的权利。根据协议条款，映恩生物将获得总计1.7亿美元的首付款，并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。同时映恩生物还将收到两款ADC产品未来潜在销售净额的单位数至双位数…
2023年3月21日，鲁南制药集团山东新时代药业收到美国FDA签发的舒更葡糖钠注射液（215701#）TENTATIVE APPROVAL LETTER，这是继乳酸米力农注射液之后，第2个鲁南制药获得FDA批准的注射剂。舒更葡糖钠注射液在美国的专利保护期到2026年1月，目前共6个ANDA申请获得暂时性批准——来自Mylan、Sun Pharma、Sandoz等国际仿制药巨头，鲁南制药是唯一一家获得批准的中国企业。 舒更葡糖钠是多手性化合物，分子结构里面有8个糖环，每个糖环都有5个手性中心，也就是共40个手性中心，导致整个合成工艺的难度较大；另一方面，舒…
2023年4月10日，泽璟制药宣布，在研药物ZG006的临床试验申请获FDA批准，用于治疗小细胞肺癌和其它实体瘤。 ZG006（CD3×DLL3×DLL3）是泽璟及其子公司Gensun Biopharma开发的三特异性抗体药物，针对CD3及两个不同DLL3表位；抗DLL3端与肿瘤细胞表面不同DLL3表位相结合，抗CD3端结合T细胞。通过衔接肿瘤细胞和T细胞，ZG006将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。ZG006是全球首款针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体，具有First-in-Class的潜力。临床前研究显示：在小鼠肿瘤模型上，ZG…
2023年4月14日，和铂医药（02142.HK），宣布其独立开发的porustobart（HBM4003）联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内分泌肿瘤的Ib期临床试验结果（试验代码：NCT05167071）已计划于2023年美国癌症研究协会（AACR）年会海报会议上发表，并于AACR线上会议发布。这是一项开放标签Ib期临床研究，以评估porustobart联合特瑞普利单抗在晚期神经内分泌肿瘤及其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）/ 药效动力学（PD）特征及初步疗效。研究结果表明，Porustobart联合特瑞普利单抗治疗晚期高级别神经内…