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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体在中国获批两项临床试验许可

2021年9月14日,和铂医药(HKEX 02142.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其新一代HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者的临床试验申请,以及HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的临床试验申请。 HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb),产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用),对肿瘤微环境中高表达CTLA-4…

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和铂医药在香港上市筹集17.11亿港元

2020年12月17日,和铂医药(股票代码:02142.HK)宣布已完成全球公开发售并已正式在香港联合交易所有限公司(香港联交所)主板挂牌上市。和铂医药此次全球最终发售138,221,000股,最终发行价为每股12.38港元,公司于香港公开发售获大幅度超额认购达78.5倍,共计募得资金总额17.11亿港元 (假设超额配股权未获行使)。此次公开发售于12月10日完成。 此次募集的净收益将用于三项支柱资产的开发及商业化、正在进行中以及计划进行的临床试验、药品注册准备与公司产品管线中其他候选产品的未来商业化、公司日常运营与产品管线的拓展、以及资本运作与行政管理…

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和铂医药和乌得勒支大学宣布与艾伯维签署许可协议并启动COVID-19抗体临床试验

2020年12月15日,和铂医药(股票代码:02142.HK)与乌得勒支大学今日共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。 和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药物,其中ABBV-47D11的交叉反应性中和特性使其成为此次理想的候选药物。该抗体靶向SARS-CoV-2的保守区域,迄今为止通过合作的临床前研究表明,针对该靶点的抗体对当下的疫情具有良好的治疗潜力,包括一系列潜在逃逸突变。 该…

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和铂医药与华兰基因宣布战略合作开发多个创新抗体药物

2020年9月11日,中国制药公司和铂医药今天宣布,已与华兰基因工程有限公司(“华兰基因”)达成战略合作协议,以开发HBM的三种专有创新单克隆和双特异性抗体。 根据协议条款,华兰基因将负责临床前和工艺开发,以换取这些创新抗体药物在大中华区的开发、制造和商业化的专有权。 和铂医药将保留在世界其他地区推进临床开发和商业化的权利。双方将在临床开发和药物制造方面进行合作。 和铂医药将获得预付款875万美元和按在大中华区的销售获得特许权使用费。 和铂医药利用其专有的H2L2和HCAb完全人类转基因小鼠平台,开发了一系列针对肿瘤和免疫疾病的新型抗体候选物。其中许多候…

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铂医药抗新生儿Fc受体抗体获批于中国进行针对Graves眼疾的无缝2/3期临床试验

2020年6月2日,和铂医药今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了其针对新生儿Fc受体(FcRn)的全人抗体HBM9161的IND申请,以在Graves眼疾(又称甲状腺相关眼病)患者中进行2/3期临床试验。 这是HBM9161在中国获得的第四个临床许可,也是和铂医药第二次获允许在2期试验后直接进入第3期试验。 HBM9161 是靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体。FcRn表达通过被促炎细胞因子(如TNF-α)上调,减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解,并减…

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