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和铂医药全球首创靶向B7H7抗体在美国获批临床试验许可

2023年1月12日,和铂医药(HK:02142)宣布,其全球首创靶向B7H7(即HHLA2)全人源单克隆抗体HBM1020获得美国食品药品监管局(FDA)的新药研究申请许可(IND),将在美国启动相关临床试验。该试验是一项开放标签的多中心I期研究,用以评估HBM1020在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。值得一提是,HBM1020是全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7单克隆抗体。 HBM1020是一款由和铂医药Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。该抗体通过阻断免疫…

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和铂医药公布CTLA-4全人源单克隆重链抗体Porustobart与抗PD-1抗体联用研究进展

2022年12月8日,和铂医药(港交所代码:02142.HK)公布其兼备CTLA-4阻断与调节性T细胞清除双重机制的新一代全人源重链抗体porustobart (HBM4003)与特瑞普利单抗联合治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验的最新临床研究进展。研究表明HBM4003在亚洲难治型黑色素瘤亚型中有强大的临床反应率,包括通常对包括PD-(L)1免疫治疗不敏感的黏膜及肢端黑色素瘤,显示了HBM4003作为肿瘤免疫基石疗法的巨大潜力。HBM4003 0.3mg/kg 加特瑞普利单抗 240mg Q3W于晚期黑色素瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性,包括肢…

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和铂医药完成双抗异性抗体B7H4x4-1 BB在美首例临床试验给药

2022年10月20日,和铂医药(港交所代码:02142.HK)宣布已于近期成功完成B7H4x4-1BB双特异性抗体HBM7008在美国的 I期临床试验首例患者给药。这项研究将评估HBM7008抗体在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性。 HBM7008是一种针对肿瘤相关抗原B7H4x4-1BB的双特异性抗体,同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB。HBM7008仅在与B7H4结合时,特异性激活T细胞,产生抗肿瘤活性。HBM7008是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活…

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和铂医药宣布完成新一代抗TSLP全人源单克隆抗体首例受试者给药

2022年9月27日,和铂医药(HK:02142)宣布,其与科伦博泰(科伦药业控股子公司)共同开发的新一代抗TSLP全人源单克隆抗体HBM9378(科伦博泰产品代称SKB378),在中国完成I期临床试验首例受试者给药。 HBM9378是一款基于和铂医药双重链双轻链(H2L2)平台产生的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的全人源单克隆抗体,由和铂医药与科伦博泰共同研发,双方共同享有其全球权益。TSLP是一种关键的上皮细胞来源的细胞因子,在免疫级联反应中具有上游和中心作用,对过敏性、嗜酸性(T2型炎症)和其他类型的(非T2型炎症)中重度哮喘的启动和持续均…

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和铂医药公布具备Treg清除机制的新一代全人源重链抗体HBM4003最新临床研究进展

2022年6月1日,和铂医药(香港联交所股票代码:02142.HK)公布,尤其研发的新一代全人源抗体HBM4003单药治疗及与抗PD-1抗体联合治疗的临床研究取得新进展。研究数据以摘要形式刊登于美国临床肿瘤学会(ASCO)官方网站,并将在6月3日至7日举行的2022 ASCO年会上重点展示。 HBM4003是基于和铂医药特有的 Harbour Mice®平台研发产生的兼备CTLA-4阻断与调节性T细胞(Treg 细胞)清除双重机制的全人源单克隆重链抗体(Heavy Chain Antibody, HCAb),是全球首个进入临床阶段的全人源单克隆重链抗体。…

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和铂医药新一代抗CTLA-4抗体在中国获批两项临床试验许可

2021年9月14日,和铂医药(HKEX 02142.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其新一代HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体与PD-1抗体联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及其他实体瘤患者的临床试验申请,以及HBM4003与PD-1抗体联合治疗晚期神经内分泌瘤/癌(NET/NEC)及其他实体瘤患者的临床试验申请。 HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体(HCAb),产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003显示出增强的ADCC(抗体依赖的细胞毒性作用),对肿瘤微环境中高表达CTLA-4…

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和铂医药在香港上市筹集17.11亿港元

2020年12月17日,和铂医药(股票代码:02142.HK)宣布已完成全球公开发售并已正式在香港联合交易所有限公司(香港联交所)主板挂牌上市。和铂医药此次全球最终发售138,221,000股,最终发行价为每股12.38港元,公司于香港公开发售获大幅度超额认购达78.5倍,共计募得资金总额17.11亿港元 (假设超额配股权未获行使)。此次公开发售于12月10日完成。 此次募集的净收益将用于三项支柱资产的开发及商业化、正在进行中以及计划进行的临床试验、药品注册准备与公司产品管线中其他候选产品的未来商业化、公司日常运营与产品管线的拓展、以及资本运作与行政管理…

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和铂医药和乌得勒支大学宣布与艾伯维签署许可协议并启动COVID-19抗体临床试验

2020年12月15日,和铂医药(股票代码:02142.HK)与乌得勒支大学今日共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11,已开展一期临床试验。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目,并扩展至欧洲地区。 和铂医药的H2L2全人源转基因小鼠平台能够快速发现和开发有效候选药物,其中ABBV-47D11的交叉反应性中和特性使其成为此次理想的候选药物。该抗体靶向SARS-CoV-2的保守区域,迄今为止通过合作的临床前研究表明,针对该靶点的抗体对当下的疫情具有良好的治疗潜力,包括一系列潜在逃逸突变。 该…

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和铂医药与华兰基因宣布战略合作开发多个创新抗体药物

2020年9月11日,中国制药公司和铂医药今天宣布,已与华兰基因工程有限公司(“华兰基因”)达成战略合作协议,以开发HBM的三种专有创新单克隆和双特异性抗体。 根据协议条款,华兰基因将负责临床前和工艺开发,以换取这些创新抗体药物在大中华区的开发、制造和商业化的专有权。 和铂医药将保留在世界其他地区推进临床开发和商业化的权利。双方将在临床开发和药物制造方面进行合作。 和铂医药将获得预付款875万美元和按在大中华区的销售获得特许权使用费。 和铂医药利用其专有的H2L2和HCAb完全人类转基因小鼠平台,开发了一系列针对肿瘤和免疫疾病的新型抗体候选物。其中许多候…

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铂医药抗新生儿Fc受体抗体获批于中国进行针对Graves眼疾的无缝2/3期临床试验

2020年6月2日,和铂医药今天宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了其针对新生儿Fc受体(FcRn)的全人抗体HBM9161的IND申请,以在Graves眼疾(又称甲状腺相关眼病)患者中进行2/3期临床试验。 这是HBM9161在中国获得的第四个临床许可,也是和铂医药第二次获允许在2期试验后直接进入第3期试验。 HBM9161 是靶向新生儿Fc受体(FcRn)的抗体。FcRn表达通过被促炎细胞因子(如TNF-α)上调,减少内皮细胞和骨髓衍生细胞中的溶酶体降解来延长IgG和血清白蛋白的半衰期。阻断FcRn-IgG相互作用可加速自身抗体的降解,并减…

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