翰森制药近2亿美元引进!血液疾病创新疗法在中国申报临床

2023年7月25日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,Keros Therapeutics与翰森制药附属公司翰森生物共同递交了1类新药HS-20106注射液的临床试验申请。公开资料显示,HS-20106(KER-050)是一种“工程化的配体捕获体”,正在开发用于治疗骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者的无效造血。公开资料显示,KER-050是一种“工程化的配体捕获体”,由经修饰的TGF-β受体(即激活素受体IIA型)配体结合区域与人源抗体的Fc区域融合而成。根据Keros公司官网资料,KER-050属于激活素受体IIA型(ActRIIA)融合蛋白,旨在选择性抑制TGF-β配体,包括激活素A。激活素A属于TGF-β超家族成员,它的升高与骨丢失、转移和骨髓受损增加有关。KER-050被设计为结合并抑制激活素A,具有通过靶向多个细胞系来改善骨髓和恢复正常造血的潜力。

2021年12月,翰森制药与Keros Therapeutics共同宣布就后者主要药物KER-050在中国的独家权益达成战略合作。根据协议,翰森制药将获得该产品在中国内地、香港和澳门地区的开发、生产和商业化独家权益;为此,Keros公司将收到预付款2000万美元,并有望获得开发和商业里程碑付款高达1.705亿美元,以及产品净销售额的分级特许权使用费。