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百济神州宣布替雷利珠单抗获得中国国家药品监督管理局批准

2023年2月24日,百济神州(NASDAQ: BGNE; HK: 06160; SH: 688235)宣布它的PD-1抑制剂白泽安®(替雷利珠单抗)获得中国国家药品监督管理局批准。替雷利珠单抗联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗将对PD-L1高表达胃癌晚期患者的临床治疗和生存预后具有极大意义。此次获批的数据是基于RATIONAL 305全球3期试验的分析数据。这项试验旨在对比替雷利珠单抗联合铂类和氟尿嘧啶类药物化疗与安慰剂联合铂类和氟尿嘧啶类药物化疗作为局部晚期不可切除的或转移性的G/GEJ腺癌一线治疗的疗效和安全性。两者对比下,替雷利珠单抗联合化疗显著改善了…

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冰洲石生物宣布雄激素受体嵌合降解剂AC0176在中国成功完成第一例病人首次给药

2023年2月23日,冰洲石生物科技(Accutar Biotechnology, Inc., 下称“冰洲石生物”)宣布完成在AC0176的第一期研究中的首例患者给药。AC0176是一种可口服的嵌合降解剂分子,旨在以高效力和高选择性的方式靶向和降解雄性激素受体(AR)蛋白。此前,AC0176已经证明了有效和选择性的AR蛋白降解,广泛覆盖AR突变体,并在动物模型中具有良好的抗肿瘤活性。AC0176在中国进行的第一期研究将评估AC0176对于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者治疗的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。冰洲石生物创始人范捷表示,…

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博腾生物与引加生物达成战略合作

2023年2月20日,苏州博腾生物制药有限公司(下称“博腾生物”)宣布与引加(上海)生物医药科技有限公司(下称“引加生物”)达成战略合作,共同致力于开发基因与细胞治疗(CGT)的核心蛋白原料、发展质控和评价体系检测试剂类产品。 引加生物于2020年11月成立,聚焦核心蛋白原白原料并开发辅助创新疗法的伴随诊断产品。目前,引加已经开发出50多种高端蛋白,应用于细胞治疗、mRNA疫苗和闭环RNA、分子诊断等领域。引加已完成三轮、累计数亿元人民币的融资,最新的A轮融资于今年1月完成,由招银国际领投,以助引加夯实蛋白技术平台并增进与全球企业的合作。博腾生物于201…

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