近日，恒瑞医药正式启动GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531片剂的首个II期临床研究。该研究旨在评估每日一次服用HRS9531片剂在肥胖受试者中对降低体重与改善血压、血脂的有效性和安全性。 HRS9531是由恒瑞医药自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂。胰高糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）为肠道分泌的两种肠促胰素，它们在调节血糖和体重方面发挥着重要作用。目前，HRS9531有两种剂型正在针对多项适应症的进行临床开发，即注射剂和片剂。其中，HRS9531注射剂型研发进度较快，减重与降糖适应症均已进入于III期研发阶段…
2025年1月24日，江苏恒瑞医药股份有限公司公布其提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液（INS068）药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应症为：用于治疗成人2型糖尿病，舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物。目前恒瑞已完成舒地胰岛素注射液的7项临床试验，此次申报上市，是基于舒地胰岛素注射液治疗成人2型糖尿病（T2DM）患者的两项关键Ⅲ期临床试验。 舒地胰岛素注射液是由恒瑞医药自主研发的一款长效胰岛素类似物，为1类治疗用生物制品，其基于desB30人胰岛素设计并对其B29位赖氨酸进行侧链修饰而成，拟每日一次皮下注射用于治疗成人2型…
近日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）正式批准天津恒瑞医药有限公司开展HRS-4357注射液的临床试验，并已签发《药物临床试验批准通知书》。根据计划，该临床试验将于近期启动。 根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，HRS-4357注射液于2024年9月27日提交的注册申请材料符合药品注册的相关要求。本品拟用于联合ADT疗法及新型雄激素受体通路抑制剂，以探索其在前列腺癌治疗中的潜在疗效和安全性。此项批准标志着HRS-4357注射液迈出了关键一步，为后续研发和验证奠定了基础。这一进展对于相关企业。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，批准开展SHR-A2102联合或不联合阿得贝利单抗联合或不联合SHR-8068联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。 Nectin-4（基因名称PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin…
2023年8月14日，恒瑞医药（简称“恒瑞“，股票代码：600276.SH）发布公告，称其与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议。恒瑞将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，One Bio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计不超过10.25亿美元。此外，One Bio将向恒瑞支付达到年净销售额两位数比例的销售提成。 SHR-1905是由恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺…
2022年5月13日，恒瑞医药（SH：600276）发布公告，其自主研发的PD-1抗体卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，研发代号SHR-1210，艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（apatinib mesylate tablet，艾坦®）（“双艾”方案）的国际多中心3期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-310）由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明双艾方案作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。双艾方案用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的…