2022年5月25日，CASI制药发布公告称，已与北京天石同达医药科技有限公司（“天石同达”）签署分许可协议，授予天石同达抗CD38单克隆抗体CID-103用于治疗自身免疫疾病的全球独家许可权。 根据协议，CASI将保留 CID-103在美国的自身免疫疾病领域的独家商业权益及共同商业化权利，并登记所有收入。此外，CASI拥有CID-103用于自身免疫相关的血液疾病或血液肿瘤疾病中国地区的共同商业化权利。天石同达将分两期向CASI支付1000万美元的预付款，并在未来支付各类里程碑付款和特许权使用费。同时，随着协议的签署，天石同达将完成其首轮股权融资，预计将…
2022年5月20日，康希诺生物股份公司（香港联交所代码：6185；上海证券交易所：688185）宣布，世界卫生组织（WHO ）将重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（商品名：克威莎）列入WHO的紧急使用清单。此决定乃基于WHO资格预审专家（包括来自世界各地的监管专家）对该疫苗的质量、安全性、有效性数据和风险管理计划的审查。克威莎经WHO紧急使用清单程序评估，最终风险效益评估由WHO紧急使用清单的技术咨询小组进行。 其认为克威莎符合WHO认定的防护COVID-19的标准，且该疫苗带来的好处远大于风险。 克威莎采用基因工程方法构建，以复制缺陷型5型腺病毒…
2022年5月18日，中国生物制药有限公司（香港联交所代码：1177）宣布，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）与Symphogen A/S（“Symphogen”）签订协议，收购LAG3单克隆抗体Sym022。Symphogen是全球独立制药公司施维雅的全资子公司及抗体重点研发中心。根据协议，正大天晴将会在交割时按照收购对价付款给Symphogen，同时该交易也涉及销售相关的潜在里程碑付款。 公告并未披露交易及里程碑金额详情。此协议需满足交割前提条件，预计可在二零二二年六月完成。 Sym022是全人源重组的LAG-3单克隆抗体，且在临…
2022年 5 月 6日，信达生物制药（下称“信达生物“, HK：01801）发布公告，公司与美国医药公司Coherus BioSciences, Inc. （下称“Coherus”）决定终止关于bevacizumab（贝伐珠单抗，AVASTIN®）生物类似药IBI-305（达攸同®）的合作，公司将收回IBI-305的相关权益。本次商业决策是在评估贝伐珠单抗生物类似药北美市场动态以及受疫情持续影响开发延误后做出的。 这项合作最初于 2020 年 1 月 14 日达成。根据协议，Coherus获得 IBI-305 在美国和加拿大的商业化权益授权，就IBI-…
2022年5月11日，复宏汉霖（HK：2696）宣布与巴西本土龙头药企Eurofarma Laboratórios S.A.（下称“Eurofarma”）公司签署许可协议，授予其在16个拉美地区国家对公司自主开发的三款生物类似药产品进行开发、生产和商业化权益。三款产品分别为汉利康®（rituximab，利妥昔单抗）、汉曲优®（trastuzumab，曲妥珠单抗）和汉贝泰®（bevacizumab，贝伐珠单抗）。 根据协议，复宏汉霖将从此次交易中获得高达5050万美元的潜在收入，其中450万美元为首付款。Eurofarma将获得汉利康®在墨西哥、危地马拉、…
2022年5月13日，恒瑞医药（SH：600276）发布公告，其自主研发的PD-1抗体卡瑞利珠单抗（Camrelizumab，研发代号SHR-1210，艾瑞卡®）联合甲磺酸阿帕替尼片（apatinib mesylate tablet，艾坦®）（“双艾”方案）的国际多中心3期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-310）由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。研究结果表明双艾方案作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期（PFS）以及总生存期（OS）。双艾方案用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者的…
2022年5月16日，科伦药业（SZ：002422）公告，控股子公司科伦博泰于5月13日与MERCK SHARP & DOHME CORP.（默沙东，以下简称“MSD”）签署许可协议修正案，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD进行中国以外（中国包括中国大陆，香港、澳门和台湾）区域范围内的商业化开发。 科伦药业称，本许可协议修正案的签署有助于项目A在全球的开发速度，若申报通过审批上市后可能为全球肿瘤患者提供新的治疗选择，也将进一步提升公司创新项目国际化。MSD将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款、各类里程碑付款…
2022年5月16日，Zenas BioPharma（泽纳仕生物医药，下称“Zenas”）宣布其已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交并获得受理一项试验性新药（IND）申请，以启动ZB001治疗甲状腺眼病（TED）的1/2期临床研究。该项研究旨在评估ZB001的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 ZB001是一种具有差异化特点的人源化单克隆抗体，靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）。Zenas于2020年10月获得Viridian Therapeutics, Inc. （下称“Viridian”）的独家授权，在大中华区开发、生产和商业化ZB…
中国杭州和绍兴2022年5月11日–歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布其ASC22（恩沃利单抗）临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者免疫重建/功能性治愈适应症。 据估计，2020年全球约有3,770万人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者，约有68万人死于艾滋病，且每年约有150万新发感染者[1]。截至2019年底，美国约有120万HIV携带者[2]。联合抗逆转录病毒疗法(cART)虽然可抑制血液病毒量，但无法治愈HIV感染，几乎所有HIV感染者在停止抗逆转…
中国上海，2022年5月10日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，公告宣布，公司CAR-T细胞候选产品CT041研究者发起试验的I期期中分析结果在《Nature Medicine》上发表，该杂志为《Nature》旗下国际顶级医学学术期刊（近2年影响因子：53.44）。作为首个发表于顶级学术期刊的迄今为止最大样本量的CAR-T细胞治疗实体瘤临床研究，文章公布了该研究更为详细的中期数据，更为全面地解读了CT041治疗患者的疗效和安全性特征、CAR-T细胞的扩增、CAR-T的免疫原性及CT…