正如我们之前所报道的，在安进获得了美国食品药物管理局（FDA）对基因泰克（Genentech）的癌思停（AVASTIN）生物类似药MVASI（贝伐单抗-awws）的批准后，安进提交了多项增补申请，其中包括对产品的制造和标签信息进行修改，并获得了FDA的批准。基因泰克随后向地方法院提出了一项申请，主张基于FDA批准这些补充和修改，安进有义务根据BPCIA第(l)(8)(a)规定在MVASI正式在美国上市前至少180天向基因泰克提供一份新的上市通知。基因泰克的申请是试图阻止安进的MVASI上市，直到安进发出新的上市通知并等待至少180天之后。正如我们之前所报道的，上个月地方法院驳回了基因泰克的申请，此后安进开始在美国销售MVASI。基因泰克立即向联邦巡回上诉法院提出上诉，并申请上诉结果确定前的禁制令，如获批准，将暂时禁止安进在美国销售MVASI。
今天，联邦巡回上诉法院驳回了基因泰克的申请，认为基因泰克未能证明在上诉期间发出的禁制令是否符合《联邦上诉程序规则》第8(a)(2)条中的相关四项要素标准。这些因素包括：（1）原告是否有充分的证据表明其在案情上胜诉的可能性；（2）如果没有禁制令，原告是否会受到无法弥补的损害；（3）禁制令的发布是否会对其他诉讼当事人造成实质性的损害；以及（4）公共利益所在。然而，法院的命令澄清，驳回这一动议是“在不影响本案最终结果的情况下”作出的。
由于今天的裁决，安进可以在上诉期间继续在美国销售MVASI，除非和直到联邦巡回上诉法院最终裁定基因泰克上诉成功并禁止MVASI的销售。上诉现在应进入诉状审理阶段。基因泰克的初始上诉状须于2019年9月17日前提交。