11月7日，Teva Pharmaceuticals USA, Inc.和Celltrion Inc.，宣布TRUXIMA ®（利妥昔单抗ABBS ）将在美国开始11月11日上市。正如我们先前报道，TRUXIMA ®是第一款针对基因泰克公司的RITUXAN®（利妥昔单抗）的获得FDA批准的生物仿制药，目前被批准用于具有以下适应症的成人患者的治疗：
- 非霍奇金淋巴瘤（NHL）
- 复发或难治性，低度或滤泡性，CD20 阳性B细胞NHL的单一药剂
- 先前未经治疗的滤泡性，CD20 阳性，B细胞NHL与一线化疗联合使用，并且在与瑞妥昔单抗产品联合化疗实现完全或部分反应的患者中，作为单药维持治疗
- 非进行性（包括稳定疾病），低度，CD20 一线环磷酰胺，长春新碱和泼尼松（CVP ）化疗后，阳性的B细胞NHL作为单一药物
- 先前未经治疗的弥漫性大B细胞CD20 阳性NHL联合（环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和泼尼松）（CHOP）或其他基于蒽环类的化疗方案
- 慢性淋巴细胞性白血病（CLL ）
- 与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）组合，用于治疗先前未治疗和先前治疗的CD20 阳性CLL 的成年患者
- 根据Teva的新闻稿，“ 根据与Genentech达成的专利和解协议，Celltrion 和Teva 有一份即将提交给FDA的申请，内容涉及 类风湿关节炎（RA），肉芽肿性多血管炎（GPA）和镜下性多血管炎（MPA），以及可以将这些适应症在Q2 2020 纳入TRUXIMA 标签的Genentech许可证。” Teva还透露，“TRUXIMA的批发购置成本 将比基准的产品的价格低10%。”