百济神州（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160）4月20日宣布，中国国家药品监督管理局 （NMPA）药品审评中心（CDE）已受理其人源化抗 PD-1 单克隆抗体药物百泽安 ®（替雷利珠单抗Tislelizumab注射液）联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新适应症上市申请 （sNDA）。替雷利珠单抗是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物平台研发的候选药物，目前正在全球范围内进行单药及联合疗法临床试验，以开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。 百泽安 ®已获得NMPA批准用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者，以及先前接受过治疗或转移性尿路上皮癌患者。 目前共有 15 项百泽安 ®的潜在注册性临床试验在中国和全球范围内开展，其中包括 11 项 3 期临床试验，4项关键性 2 期临床试验。
百济神州专注于研究、开发、生产以及商业化创新药物，以为全世界患者提高疗效和药品可及性。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有 3500 多名员工，正在加速推动公司多元化的新型癌症疗法药物管线。目前，百济神州两款自主研发的药物，小分子BTK 抑制剂 BRUKINSA™（泽布替尼Zanubrutinib）和百泽安 ®分别在美国和中国进行销售。