蔼睦医疗与韩美制药达成大中华区开发和商业化 Risuteganib(Luminate®)许可协议

于2022年1月3日,上海蔼睦医疗科技有限公司(下称”蔼睦医疗”)宣布与韩国的韩美制药(下称”韩美制药”)达成许可协议。 根据协议条款,蔼睦医疗获得针对治疗中期干性年龄相关性黄斑变性(Dry AMD)及其他玻璃体视网膜疾病,同类首创玻璃体内注射产品Risuteganib(又名”Luminate®“)在大中华区(包括中国大陆、香港、台湾和澳门)的独家生产、开发和商业化权利。韩美将可获得总计1.45亿美元,其中包括600万美元预付许可费,以及相关开发、注册和销售的里程碑付款。韩美还将能够从Luminate®的净销售额中按比例获得销售分成。

韩美制药於2015年从Allegro Ophthalmic LLC获得的Risuteganib(Luminate®)在韩国和中国进行玻璃体内用药的独家开发和商业化权利。Luminate® 是 Integrin调节剂同类产品中的首创新药,其具备全新的作用机制,能够调节包括线粒体功能障碍在内氧化应激反应的多个通路,而线粒体功能障碍会引发中期干性AMD等疾病。Risuteganib(Luminate®)在一项II期概念验证临床试验中成功达到主要终点,与安慰剂相比,用药的中期干性AMD患者的视力改善表现出统计学意义。Allegro已与美国食品和药物管理局达成特别方案评估协议,以推进Risuteganib(Luminate®)进入IIb/III 期关键临床试验注册计划。