中国君实生物与默克公司合作进行针对头颈癌的临床试验

2020年6月1日,专注于新型疗法的发现、开发和商业化的中国生物制药公司君实生物(香港交易所股票代码:1877)与默克公司宣布,双方将合作在中国进行抗PD-1 单克隆抗体 toripalimab(TUOYI®)与西妥昔单抗(Erbitux®)组合并针对头颈癌的临床试验。

头颈癌是中国最常见的癌症之一,其发病率和死亡率排名第七。每年,有超过135,000新病例,约有70,000例死亡,当中绝大多数(超过90%)是鳞状细胞癌。抗EGFR单克隆抗体和PD-1抑制剂已被证明可有效治疗R / M SCCHN。

西妥昔单抗(Erbitux®)是靶向EGFR的IgG1单克隆抗体, 其通過抑制EGFR來阻断肿瘤细胞生长和进展的过程。西妥昔单抗亦是抗体依赖的细胞介导(媒介)的细胞毒性作用(ADCC)的有效诱导剂,可诱导抗肿瘤免疫作用。 2020年2月,西妥昔单抗获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于结合化疗方案(铂加5-FU)的R / M SCCHN一线治疗。

由君实生物开发的toripalimab(TUOYI®)于2018年12月17日在中国获得了转移性黑色素瘤二线治疗的首个批准,亦是中国第一个国内销售的PD-1单克隆抗体。抗PD-1单抗是一种免疫疗法,可以通过抑制PD-1信号通路来激活和引导人体自身的免疫系统攻击肿瘤细胞。

君实生物与默克公司将于中国测试toripalimab与西妥昔单抗组合于复发和/或转移性鳞状细胞头颈癌(R / M SCCHN)患者的有效性和安全性。