2023年12月28日，信达生物制药集团（Innovent Bio, 01801.HK）与轩竹生物科技股份有限公司（简称“轩竹生物”），共同宣布达成一项临床研究和供药合作协议，将就信利迪单抗注射液（PD-1抑制剂，商品名：达伯舒®）与轩竹生物的新型双特异抗体偶联药物KM-501（靶向HER2-HER2双表位抗原ADC）开展联合用药临床研究合作。 达伯舒®（信迪利单抗注射液）由信达生物和礼来制药共同合作开发的一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（Pro…
2022年 5 月 6日，信达生物制药（下称“信达生物“, HK：01801）发布公告，公司与美国医药公司Coherus BioSciences, Inc. （下称“Coherus”）决定终止关于bevacizumab（贝伐珠单抗，AVASTIN®）生物类似药IBI-305（达攸同®）的合作，公司将收回IBI-305的相关权益。本次商业决策是在评估贝伐珠单抗生物类似药北美市场动态以及受疫情持续影响开发延误后做出的。 这项合作最初于 2020 年 1 月 14 日达成。根据协议，Coherus获得 IBI-305 在美国和加拿大的商业化权益授权，就IBI-…
信达生物制药（HK:1801）2019年6月27日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其利妥昔单抗生物类似药IBI-301的新药上市申请（NDA）。 这是信达第四个获得NMPA受理的NDA。 IBI-301是由信达与礼来公司共同开发的重组人－鼠嵌合抗细胞表面蛋白（抗CD20）单克隆抗体注射液，用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）等疾病。 相较于美罗华╱Rituxan，信达预期该生物类似药产品IBI-301将为更多中国患者提供高质量且能够负担的替代药物。 NDA乃基于两项临床研究所得的临床数据，即一项在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的有效性…