2024年10月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示由浙江杭州瑞普晨创科技有限公司（Reprogenix，以下简称：瑞普晨创）自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的新药临床申请再次获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，受理号为CXSL2400698，推测其适应症仍为糖尿病。瑞普晨创在今年7月19日曾公布RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获得IND受理用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品，受理号为CXSL2400465。 RGB-5088胰岛细胞注射液的胰岛细胞由三种参与血糖调控的内分泌细胞组成：分泌胰高血糖素的α细…
2024年3月16日，第一三共（Daiichi-Sankyo）宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理第一三共（Daiichi-Sankyo）递交的与阿斯利康联合开发和推广的靶向TROP2抗体偶联药物（ADC）德达博妥单抗（datopotamab deruxtecan，Dato-DXd）的新药上市许可申请，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+ 或 IHC 2+/ISH-）的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。 此次递交是基于全球 III 期…