费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）于2025年7月23日宣布，欧盟委员会已批准其两款地舒单抗（denosumab）生物类似药Conexxence®和Bomyntra®在欧洲使用。此项决定凸显了该公司在其生物制药平台上的持续扩张。 此次批准涵盖了参照药物的所有适应症，包括： 治疗绝经后女性及骨折风险增加的男性骨质疏松症 治疗其他疗法引起的骨质流失 预防骨转移癌症患者的骨相关并发症 骨巨细胞瘤
费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）于2025年7月23日宣布，欧盟委员会已批准其两款地舒单抗（denosumab）生物类似药Conexxence®和Bomyntra®在欧洲使用。此项决定凸显了该公司在其生物制药平台上的持续扩张。 此次批准涵盖了参照药物的所有适应症，包括： 治疗绝经后女性及骨折风险增加的男性骨质疏松症 治疗其他疗法引起的骨质流失 预防骨转移癌症患者的骨相关并发症 骨巨细胞瘤
2021年10月13日，绿叶制药集团有限公司（股票代码：02186.HK）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心已正式受理绿叶制药子公司山东博安生物技术股份有限公司（”博安生物”）开发的地舒单抗注射液（LY06006 / BA6101）的上市申请（NDA）。 LY06006 / BA6101为Prolia®的生物类似药。地舒单抗为IgG2全人源单克隆抗体，透过抑制RANKL与其受体RANK的结合，来减少破骨细胞的形成、功能和存活，从而降低骨吸收、增加骨量、改善皮质骨或松质骨强度。 Prolia®目前在全球范围内获批的适应…