2021年11月16日，上海君实生物医药科技股份有限公司（下称“君实生物”，香港联交所代码：1877）宣布，其开发的用于治疗食管癌特的瑞普利单抗（toripalimab）获FDA孤儿药资格认定。这是特瑞普利单抗第4个FDA孤儿药资格认定，此前获得FDA孤儿药资格认定的适应症分别为黏膜黑色素瘤、鼻咽癌及软组织肉瘤。
君实生物于2021年3月向FDA提交特瑞普利单抗上市申请（BLA），以治疗复发或转移性鼻咽癌，为首个向FDA提交上市申请的中国产抗PD-1单抗。2021年10月，特瑞普利单抗联合化疗一线治疗鼻咽癌、单药用于鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症BLA获FDA受理，并授予优先审评资格。此外，特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）是中国批准上市的首个中国产PD-1单抗。目前，特瑞普利单抗已在中国获批3项适应症，同时还有2项适应症的上市申请处于审评审批阶段。
针对食管癌，君实生物共开展了2项特瑞普利单抗的III期临床。其中，JUPITER-06（NCT03829969）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗联合化疗与安慰剂联合化疗在晚期或转移性食管鳞癌一线治疗中的有效性和安全性。此外，一项围手术期特瑞普利单抗联合新辅助化疗治疗可切除局部晚期胸段食管鳞癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究（NCT04848753）正在开展中。