2023年10月8日，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）宣布与葛兰素史克公司（GSK）签署了《独家经销与联合推广协议》，就GSK研发生产的欣安立适®（SHINGRIX, 重组带状疱疹疫苗）开展深度合作。 根据协议，GSK将向智飞生物独家供应欣安立适®（重组带状疱疹疫苗），并许可智飞生物在中国大陆地区（不包括港澳台）营销、推广、进口并经销该产品。该协议初始期三年，初始期结束后，有可能再延长三年。在此之后的协议延长同样存在可能性。未来，双方将联合开展欣安立适®的营销、推广，共同促进提升民众的疾病预防意识及疫苗接种意识。 此外，双方还就GSK…
2023年10月10日，百图生科（BioMap）宣布与赛诺菲（Sanofi）达成战略合作，双方将基于百图生科生命科学大模型（Life Science AI Foundation Model），共同开发用于生物治疗药物发现的领先模型。依照协议条款，百图生科将从赛诺菲获得一笔1000万美元的预付现金款项，和多项近期的模型开发付款、研发里程碑付款、销售里程碑付款等回报，总交易金额超过10亿美元。 在人工智能领域，传统方法需要大量标记数据才能进行准确预测。然而，生命科学行业中的标记数据往往存在着供应不足的问题。 百图生科研发团队正致力于通过训练一个大参数模型来革…
2023年10月12日，康方生物（HK: 9926）宣布卡度尼利（开坦尼®，PD-1/CTLA-4双特异性抗体）治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签的Ib/II期临床研究（COMPASSION-03/AK104-201）成果发表于10月2日的《柳叶刀·肿瘤学》。 作为中国本土自主研发的全球首创的PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利具有同时靶向PD-1与CTLA-4两个免疫检查点靶点的特性，可减少肿瘤细胞对相关免疫抑制通路的激活并增强T细胞介导的免疫应答。临床研究证实了卡度尼利的“抗PD-1联合抗CTLA-4”的协同抗肿瘤效应，结合良好的安全特性，卡度尼利有望…
2023年10月12日, 苏州宜联生物医药有限公司（下称”宜联生物”）宣布与BioNTech SE（下称”BioNTech”, NSDQ: BNTX,）达成战略合作和全球许可协议, 合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（ADC）。 根据协议条款，宜联生物将授予BioNTech其所拥有的一款ADC产品在全球范围内（不包括中国内地、香港和澳门）开发、制造和商业化的独家权利。BioNTech将向宜联生物支付7000万美元首付款，以及额外开发、监管和商业化里程碑付款，潜在总金额超…
2023年9月29日，中国杭州和绍兴，歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672）宣布：皮下注射PD-L1抗体ASC22在一项随机，单盲，安慰剂对照及多中心的临床试验（ClinicalTrials.gov: NCT04465890）拓展队列取得积极期中数据。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示：“ASC22作为针对基线HBsAg≤100 IU/mL的慢性乙肝患者的单药疗法正在开展IIb期临床研究，与此同时，我们也正在与全球伙伴探讨联合疗法的合作，以实现更高的乙肝功能性治愈率。”
2023年9月27日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司688331.SH/09995.HK）宣布：将携手康方生物（9926.HK）旗下子公司康方药业有限公司，推进开坦尼®与爱地希®的联合疗法的开发，并启动一项针对胃癌（含胃食管结合部肺癌）的II期临床研究。 爱地希®是荣昌生物自主开发的中国首款国产抗体偶联药物（ADC）注射用维迪西妥单抗，并且是首个获得美国FDA和中国国家药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞。目前已有胃癌，尿路上皮癌两大适应症批准上市。 开坦尼®是康方生物独立自主研发的全球首款PD…
2023年9月26日，康方生物（股票代码：9926.HK）宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了由康方生物自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）的随机，双盲，全球多中心II期临床研究申请。 阿扎胞苷是初治较高危MDS患者的首选治疗方案，虽然可以延长患者的总生存期，但仅有20%-30%的患者可以完全缓解，所以治疗较高危MDS仍存在巨大的未满足的临床需求。AK117是新一代的抗CD47的人源化IgG4单克隆抗体，可以于肿瘤细胞上表达的CD47结合，增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长…
2023年9月13日，江苏亚虹医药科技股份有限公司（以下简称“亚虹医药”）（股票代码：688176.SH）宣布，其用口服药APL-1202与PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）联合新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）临床试验近日完成II期临床试验期中分析，并取得积极结果。有关该项临床试验的详细数据，将在后续相关学术会议上公布。 II期临床试验的主要目标为评估APL-1202与替雷利珠单抗联合对比替雷利珠单抗单药作为新辅助治疗在MIBC受试者中的安全性和疗效。研究人群为首次诊断为MIBC并计划行根治性膀胱切除术的受试者，不耐受或拒绝接受以顺铂为基础的新…
2023年9月12日，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）（股票代码：2696.HK）宣布扩大与印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma Tbk.（以下简称“Kalbe”）旗下控股子公司PT Kalbe Genexine Biologics（以下简称“KGbio”）的独家许可与商业化合作，授予其在沙特阿拉伯、阿联酋、埃及、卡塔尔、约旦、摩洛哥等12个中东和北非地区（MENA）国家对复宏汉霖自主开发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗）包括广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在内的两项适应症进行独家开发和商业化的权益。复宏汉…
