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「聚焦大分子」环绕发展日新月异的生物类似药 行业,发布有关监管、诉讼、立法以及其他发展的最新消息和分析。远自生物类似药 行业在美国诞生之前,这个博客的编辑群就一直紧密留意和积极参与生物类似药 (“大分子”)的世界,我们非常高兴能在这个论坛分享我们的观见。

如果您正在寻找生物类似药的入门读物,请查看我们介绍生物药物、生物类似药 和《生物制剂价格竞争和创新法》(BPCIA)的简介文章

我们还收集了(并将继续更新)本博客到访者可能感兴趣的一些参考文章,您可以在本页右侧的“链接”部分找到

生物制剂,生物类似药和生物制剂价格竞争与创新法案(“BPCIA”):简短入门

下面我们简要介绍生物制剂和生物制剂价格竞争与创新法案(BPCIA)的世界。有关生物类似药的更全面的指南,请查看Goodwin Procter所出版的<生物类似药:监管和知识产权问题指南>。 什么是生物制剂? 生物制剂是一种由天然来源(相对于化学)制成的医疗产品,例如疫苗、治疗性蛋白质和基因疗法。生物制药产品往往代表着生物医学研究的前沿,并且长期以来被期待能就常规小分子药物无法充分治疗的疾病提供有效的治疗方法。例如,生物制剂已被用于治疗许多慢性和经常致命的疾病,例如克罗恩病,类风湿性关节炎,红斑狼疮,牛皮癣和各种癌症。 与传统的小分子药物相比,…

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