2021年3月26日，总部位于中国武汉、世界一流的生物制品合同开发和生产(CDMO)企业鼎康生物宣布，公司已签订逾1.9亿美元A+轮融资文件并完成逾1亿美元首次交割。本轮融资由鼎佩集团(VMS Group)领投，富达国际(Fidelity International)及瑞伏医疗健康基金(Panacea Venture) 跟投。在此之前，公司于2020年初已完成1.25亿美元A轮融资。 鼎康生物坐落于中国武汉的光谷生物城，拥有全球首个模块化生物制药工厂(GE KuBio)，工厂符合ICH、FDA、EMA和NMPA标准。鼎康生物作为专业的生物制品CDMO服务…
据报导，辉瑞在一份声明中表示，辉瑞将从2016年开始在中国杭州生产的生物仿制药中获得3.5亿美元的投资，将其在中国杭州的生物仿制药生产工厂转移给了药明康德。 该工厂被设想为辉瑞在亚洲的第一个生物技术中心，并采用了先进，灵活，一次性使用的生物制造技术，该技术可以快速生产并在现有过程中节省多达50％的成本。宣布建设时，预计将于2018年开业。辉瑞表示，当时受到中国政府为刺激生物制品业而进行的一系列改革的鼓舞。该工厂明确打算用于生产生物仿制药和其他生物制剂，预计将雇用150多名工人。 辉瑞公司在杭州的业务将于2021年上半年终止，总部位于中国无锡市的药明康德将…
2021年3月5日，李氏大药厂（HK：00950）发布公告，宣布获中国国家药品监督管理局批准临床试验申请，以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab（抗PD-L1单克隆抗体，前称ZKAB001）进行多中 心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。该批准的依据为先前第Ib期试验的结果，当中结合卡铂和依托泊苷的Socazolimab在扩散期小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效及安全性。 Socazolimab为获Sorrento Therapeutics授权于中国大陆、香港、澳门及台湾生产的引进药品。至今，已完成三项第一期Socazolimab…
2021年3月8日，药明生物（HK：2269）与Exelixis （NSDQ：EXEL）宣布，两家公司签订达成独家授权协议，药明生物将进一步支持Exelixis肿瘤生物药管线。根据协议，Exelixis将获得多个针对肿瘤适应症的单克隆抗体独家权益，并能够针对该已验证的靶点研发单克隆抗体、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体以及其他针对癌症适应症的生物药。药明生物将获得一笔首付款，并根据后续研发和商业化进程获得潜在里程碑付款和净销售提成。
2021年3月9日，康宁杰瑞生物制药（下称“康宁杰瑞”，HK：9966）宣布其PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205, ENREACH-Thymic），旨在评估KN046治疗胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。 KN046是康宁杰瑞自主研发的同时靶向PD-L1和CTLA-4免疫检查点的双特异性抗体，可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg，能更有效地激活T细胞，增强免疫抗肿瘤能力。在澳大利…
2021年3月10日，联康生物科技集团有限公司（下称“联康”，HK：00690）宣布与新加坡多特生物建立了合作伙伴关系，为视网膜疾病患者，如老年性黄斑变性(黄斑病变)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)和近视性脉络膜新生血管(mCNV) ，共同开发下一代最佳疗法。这些疾病是全世界造成视力损害和失明的主要原因。该合作伙伴关系将涉及两家公司之间的紧密合作。根据协议，根据协议，多特生物的香港子公司负责利用多特生物专有的DotBody技术，为不同的靶点产生多个多价和/或双特异性的稳定和人源化单域抗体候选物。联康负责化学生产控制（CMC）、新药研…
2021年02月28日，君实生物（HK：1877）与AstraZeneca共同宣布一项重磅战略合作，双方将基于各自在药品研发、市场覆盖、渠道拓展等领域的优势资源，积极探索在肿瘤领域的全新深度合作。自2021年2月28日起，AstraZeneca将正式获得君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（toripalimab，商品名：拓益®，产品代号：JS001）在中国大陆地区非核心市场的推广权，以及后续获批上市的尿路上皮癌适应症的全国独家推广权，君实生物将继续负责特瑞普利单抗在中国大陆地区除尿路上皮癌之外获批适应症的核心市场推广。双方此次强强联手…
2021年3月1日，信达生物制药（下称“信达生物”, HK：01801）宣布，其潜在首创抗CD47/PD-L1双特异性抗体（研发代号：IBI322）的I期临床研究完成国外首例患者给药。该项研究是一项在美国开展的评估IBI322治疗晚期恶性肿瘤受试者的Ia期临床研究，研究主要目的为评估IBI322双特异性抗体治疗在标准治疗失败的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 IBI322是抗CD47/PD-L1双特异性抗体，可同时阻断PD-1/PD-L1和CD47/SIRP-α通路。临床前研究显示，IBI322可有效阻断SIRP-α与CD47结合，诱导…
2021年3月2日，药明康德宣布完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。此次收购将进一步拓展药明康德细胞和基因疗法平台的技术能力，为客户提供一体化、端到端的细胞和基因疗法产品开发及生产服务，促进创新疗法惠及全球患者。 通过此次收购，OXGENE将成为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法CTDMO药明生基的全资子公司；同时，OXGENE将保留原公司名称，并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。OXGENE的加入将进一步增强药明生基的一体化平台能力，通过赋能全球客户加速细胞和基因治疗产品的开发、测试、生产和商业化进程，不断推动更多创新疗法早日进入市场。
2021年3月4日，Apollomics（冠科美博）宣布Uproleselan注射液（APL-106）用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病的中国I期临床试验第一例受试者成功入组。该I期临床试验是Uproleselan联合化疗治疗成人复发或难治性急性髓系白血病的I期和III期桥接临床研究的一部分，主要目的是研究Uproleselan在中国复发或难治性急性髓系白血病（AML）受试者中的药代动力学（PK）特征，评价Uproleselan联合化疗的安全性和耐受性。 Uproleselan (APL-106)是由GlycoMimetics发现和开发的创新药，能阻…