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鲁宾(Lupin)的依那西普(Etanercept)生物类似药获日本批准

鲁宾(Lupin)最近宣布获批准在日本生产和销售依那西普(Etanercept)的生物类似药YLB113。 YLB113获准用于治疗中度至重度类风湿性关节炎和青少年特发性关节炎。YLB113将由YL Biologics Limited与鲁宾子公司组建的合资公司在日本行销。这是鲁宾首个在日本销售的生物类似药,也是继持田制药公司(Mochida Pharmaceutical)和LG化学(LG Chem)的依那西普(Etanercept)生物类似药在2018年1月获得日本厚生劳动省的批准后,另一在日本获得批准的生物类似药。 生物类似药YLB113在鲁宾生物科技…

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辉瑞获得欧盟批准Avastin®(贝伐单抗)的生物类似药

辉瑞公司(Pfizer)今天宣布欧盟已批准其Avastin®(贝伐单抗)生物类似药ZIRABEV™,用于治疗结肠或直肠转移癌、转移性乳腺癌、不可切除的晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC),晚期和/或转移性肾细胞癌和宫颈的持续性、复发性或转移性癌。 ZIRABEV™是辉瑞公司获批准在欧洲使用的第五个生物仿制药,同时也正向美国食品药品监督管理局(FDA)提出监管批准的申请。

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